مروری نظام مند بر کیفیت پیاده سازی کارآزمایی های مداخله ای غیردارویی لکنت زبان

چکیده

هدف: این مرور نظام مند روایتی، همسو با شیوه نامه ی پریزما، بر آن است تا کیفیت پیاده سازی کارآزمایی های بالینی مبتنی بر مقایسه ی گروهی را که پیش تر درباره ی مداخله ی درمانی لکنت زبان برای کودکان و نوجوانان (زیر 18 سال) منتشر شده اند، بررسی کند.

روش ها: با استفاده از کلیدواژه های stutt* یا stamm* و intervention (مداخله)، trial (کارآزمایی) یا treatment (درمان) مقاله هایی را در پایگاه داده های Eric، PsychoInfo، PubMed و Web of Science جست وجو کردیم. آنگاه مولفه های پیاده سازی گزارش شده در مطالعات و چگونگی استفاده از این مولفه ها برای گزارش دهی پیامدهای مداخله را بررسی کردیم.

نتایج: 3017 ارجاع (منبع) منتشرشده در فواصل سال های 219-1974 شناسایی شدند. همه ی این ارجاع ها با استفاده از معیارهای گزینشِ از پیش تعریف شده برای واجد شرایط بودن غربالگری شدند که در نهایت 21 مطالعه لحاظ شدند. جزئیات کیفیت پیاده سازیِ گزارش شده میان مطالعات متغیر بود. مطالعات موجود عمدتاً فاقد جزئیاتی درباره ی نظام پشتیبانی برای آسیب شناسان زبان گفتاری که مداخله ها را اجرا، و بر وفاداری به درمان هم در محیط درمانگاهی و هم در محیط خانه نظارت می کردند، بودند. نظام پشتیبانی برای والدین شرکت کننده و میزان مصرف درمانی عموماً به خوبی گزارش شده بودند. میزان مصرف (دوز) رایج ترین مولفه ی کیفیت پیاده سازی لحاظ شده در تحلیل های اثربخشی درمان و در درون بحث  یافته ها بود.

نتیجه گیری: یافته ها بر لزوم انجام کارآزمایی های بالینی آینده درباره ی مداخله های درمانی لکنت زبان به منظور پایبندی دقیق به شیوه نامه های نظام مند برای گزارش دهی کیفیت پیاده سازی در راستای تضمین اطمینان پذیری پیامدهای کارآزمایی تأکید می کنند. یک چک لیست برای گزارش دهی کارآزمایی های بالینی درباره ی مداخله های غیردارویی لکنت زبان پیشنهاد می شود.

1- مقدمه

لکنت رشدی که با نام فصاحت با آغاز کودکی (DSM 5؛ انجمن روانپزشکی آمریکا، 2013) نیز شناخته می شود، بر اساس طبقه بندی آماری بین المللی بیماری ها و مسائل بهداشتی مرتبط (ویراست یازدهم) به عنوان یک 'اختلال عصبی رشدی' دسته بندی می شود (سازمان بهداشت جهانی، 2018). لکنت چنین تعریف می شود: «یک اختلال ماندگار و مکرر یا گسترده در گردش آهنگین گفتار  که طی دوره ی رشد پدیدار می شود و از محدوده های تنوع عادی مورد انتظار برای سن و سطح کارکرد هوشی خارج است و منجر به کاهش فهم پذیری می شود و به طور چشمگیری بر ارتباطات تأثیر می گذارد» (سازمان بهداشت جهانی، 2018، 6A01.01). افرادی که دچار لکنت ماندگار می شوند ممکن است در معرض افزایش خطر ابتلا به چندابتلایی هایی همچون اضطراب اجتماعی، افسردگی، و نگرش منفی نسبت به ارتباطات قرار گیرند (ایوراچ و همکاران، 2009). بنابراین، به نظر مهم می آید که کودکان و نوجوانانی که دچار لکنت هستند به مداخله های کارامد دسترسی داشته باشند تا لکنت را کاهش دهند و اثرات مضر بالقوه ی لکنت را به حداقل برسانند. هم اکنون مداخله های درمانی لکنت فراوانی برای کودکان و نوجوانان وجود دارد، اما کارآزمایی-های بالینی بیش تری برای این گروه های سنی لازم است تا تعیین شود که چه نوع درمانی برای چه کسانی کارامد است و مسائل حل نشده ای که در کارآزمایی های پیشین شناسایی شدند، همچون نرخ فرسایش بزرگ (یعنی تراجکووسکی و همکاران، 2019) و عود (مقایسه شود با جونز و همکاران، 2010) حل شوند.

5-5 نتیجه گیری

یافته های این مرور آشکار ساخت که درباره ی مولفه های کیفیت پیاده سازی گزارش شده در کارآزمایی های بالینی مداخله های درمانی لکنت برای کودکان و نوجوانان، فقدان جزئیات وجود دارد. برنامه های درمانی در این مرور به مدت 4 تا 62 هفته ارائه شدند، امری که دلالت بر آن دارد که زمان و کوشش فراوانی از سوی کودکانی که دچار لکنت بودند، والدین، و آسیب شناسان زبان گفتاری برای مداخله صرف شده است. در حالی که همه ی مطالعات گنجانده شده دست کم یک مولفه از کیفیت پیاده سازی را گزارش کردند، هیچ یک از این مطالعات همه ی مولفه های کیفیت پیاده-سازی را گزارش نکردند تا بدین وسیله ارزیابی دقیق تری از پیامدهای درمان گزارش شده فراهم شود. بنابراین، ما فرض را بر این می نهیم که نیاز برای تدوین شیوه نامه های روشنی به ویژه برای کارآزمایی های مداخله ی درمانی لکنت وجود دارد تا گردآوری و گزارش دهی نظام مند و کاملی از مولفه های کیفیت پیاده سازی تضمین شود. این مطالعه، کیفیت پیاده سازی مقاله های منتشرشده با طراحی های کارآزمایی کنترل تصادفی و کارآزمایی نیمه تجربی را بررسی کرد. بنابراین، نیاز مشهودی برای بررسی کیفیت پیاده سازی کارآزمایی های بالینی مداخله های درمانی لکنت برای کودکانی که طراحی های دیگری (برای نمونه، مطالعات تک آزمودنی) اتخاذ کرده اند، وجود دارد.

Abstract

Purpose This narrative systematic review in line with PRISMA guidelines aims to investigate the implementation quality of previously published group comparison clinical trials of stuttering interventions for children and adolescents (under age 18 years).

Methods We searched for publications in the databases Eric, PsychInfo, PubMed and Web of Science using the search terms ‘stutt*’ or ‘stamm*’and ‘intervention’, ‘trial’ or ‘treatment’. We reviewed the implementation elements reported in studies and how these elements were used to report intervention outcomes.

Results 3,017 references published between 1974–2019 were identified. All references were screened for eligibility using predefined selection criteria resulting in 21 included studies. The implementation quality details reported varied between studies. Existing studies most commonly lacked details about the support system provided to SLPs administering the interventions and monitoring of treatment fidelity both in the clinical setting and in the home environment. Support systems for participant’s parents and treatment dosage were generally well reported. Dosage was the most common implementation quality element considered in analyses of treatment effect and within discussions of findings.

Conclusion Findings highlight the need for future clinical trials of stuttering interventions to closely adhere to systematic guidelines for reporting implementation quality to ensure reliability of trial outcomes. A checklist for reporting clinical trials of non-pharmacological stuttering interventions is proposed.

1. Introduction

Developmental stuttering, also known as childhood-onset fluency (DSM 5; American Psychiatric Association, 2013), is classified as a ‘neurodevelopmental disorder’ according to the International statistical classification of diseases and related health problems (11th ed.) (World Health Organization, 2018). Stuttering is described as “persistent and frequent or pervasive disruption of the rhythmic flow of speech that arises during the developmental period and is outside the limits of normal variation expected for age and level of intellectual functioning and results in reduced intelligibility and significantly affects communication” (World Health Organization, 2018, 6A01.01). Individuals who persist with stuttering may have a heightened risk of developing comorbidities such as social anxiety, depression and negative attitudes to communication (Iverach et al., 2009). It seems therefore important that children and adolescents who stutter have access to effective interventions to reduce stuttering and to minimize the potential adverse impacts of stuttering. There are currently many stuttering interventions for children and adolescents, but further clinical trials for these age groups are needed to determine what treatment is effective for whom and to address unresolved issues identified in previous trials such as large attrition rates (i.e. Trajkovski et al., 2019) and relapse from treatment (c.f. Jones et al., 2010).

5.5. Conclusions

The findings of this review revealed that there is a lack of detail about implementation quality elements reported in published clinical trials of stuttering interventions for children and adolescents. The treatment programs in this review were delivered for 4–62 weeks, indicating that a large amount of time and effort was dedicated to intervention by children who stutter, parents and SLPs. While all included studies reported on at least one element of implementation quality, none of the studies reported on all elements of implementation quality to enable more accurate evaluation of reported treatment outcomes. We therefore posit that there is a need for clear guidelines specifically developed for stuttering intervention trials to ensure systematic and thorough collection and reporting of implementation quality elements. This study investigated implementation quality of published papers with RCT and QED designs. There is therefore an outstanding need for the implementation quality of clinical trials of stuttering interventions for children that have adopted other designs (e.g., single subject studies) to be investigated.

(جهت بزرگ نمایی روی عکس کلیک نمایید)

چکیده

1- مقدمه

1-1 ارزیابی کیفیت پیاده سازی در کارآزمایی ها

1-2 کیفیت روش شناختی پژوهش درباره ی درمان لکنت

1-3 مطالعه ی کنونی

2- آیا کیفیت پیاده سازی بر اساس سال انتشار تغییر می کند؟

3- مواد و روش ها

3-0-1 معیارهای واجد شرایط بودن

3-0-2 منابع اطلاعات و جست وجو

3-0-3 انتخاب مطالعه

3-0-4 فرایند گردآوری داده و اقلام داده

4- نتایج

4-1 مولفه های کیفیت پیاده سازی

4-2 استفاده از داده های کیفیت پیاده سازی در تحلیل ها و بحث درباره ی پیامدها

4-3 کیفیت پیاده سازی و سال انتشار

5- بحث

5-1 مولفه های کیفیت پیاده سازی

5-2 استفاده از مولفه های کیفیت در محاسبات اثربخشی و بحثِ پیامدهای گزارش شده

5-3 کیفیت پیاده سازی و زمان انتشار

5-4 محدودیت ها

5-5 نتیجه گیری

منابع

ABSTRACT

1. Introduction

1.1. Evaluating implementation quality in trials

1.2. Methodological quality of stuttering treatment research

1.3. The current study

2. Does implementation quality vary according to publication year?

3. Material and methods

3.0.1. Eligibility criteria

3.0.2. Information sources and search

3.0.3. Study selection

3.0.4. Data collection process and data items

4. Results

4.1. Elements of implementation quality

4.2. Use of implementation quality data in analyses and discussion of outcomes

4.3. Implementation quality and year of publication

5. Discussion

5.1. Elements of implementation quality

5.2. Use of implementation quality elements within effect calculations and discussion of reported outcomes

5.3. Implementation quality and time of publication

5.4. Limitations

5.5. Conclusions

References