هندسی پز
هندسی پز
سوابق: تعداد دستگاه های پزشکی جدید برای استفاده فردی که به صورت سالانه راه اندازی می شوند از ظرفیت ارزیابی سازمان ملی سلامت فرانسه (HTA) فراتر است. این امر منجر شده که بیمارستان ها، و به ویژه بیمارستان های دانشگاهی (UHها) ابتکارات HTA مبتنی بر بیمارستان را توسعه داده تا از تصمیمات آن ها در زمینه حمایت از خرید دستگاه های نوآورانه حمایت کنند. با این حال، روش های مورد استفاده قرار گرفته در چنین بیمارستان هایی هیچ اساس مشترکی ندارد. هدف از این مطالعه ارزیابی مدل mini-HTA به عنوان یک راه حل بالقوه برای هماهنگ سازی روش HTA در بیمارستان های دانشگاهی فرانسه است.
روش ها: یک بررسی سیستماتیک در پایگاه داده فناوری پزشکی، دارویی و گوگل اسکولار به منظور شناسایی مقالات منتشر شده ای انجام شد که استفاده از ابزارهای mini-HTA و مدل های تصمیم گیری حمایت کننده را گزارش می-کردند. بررسی نیز در 18 بیمارستان دانشگاهی فرانسه انجام شد که ابزارهای حمایت کننده از تصمیم گیری داخلی را شناسایی می کرد. در نهایت، موضوعات در مدل mini-HTA دانمارک و بیمارستان های دانشگاهی، و با استفاده از ضرایب تشابه ژاکارد مورد ارزیابی قرار گرفتند.
نتایج: یافته های تفاوت هایی را میان موضوعات ارزیابی شده در بیمارستان های دانشگاهی فرانسه و موارد مورد ارزیابی در مدل های حمایت کننده از تصمیم گیری در سوابق پژوهشی را نشان می دهد. تنها 5 موضوع در میان 13 موضوع موضوعی که بیشتر در بیمارستان های دانشگاهی مورد ارزیابی قرار گرفته اند مشابه با مواردی بودند که در مدل mini-HTA دانمارک ارزیابی شده اند. اثرات سازمانی و اخلاقی / اجتماعی به ندرت در میان مدل های مورد بررسی در بیمارستان های دانشگاهی فرانسوی، در زمان معرفی دستگاه های پزشکی جدید بررسی شده اند.
نتیجه گیری: مدل mini-HTA باید پیش از استفاده گسترده و هماهنگ آن در بیمارستان های دانشگاهی فرانسوی با زمینه فرانسوی سازگار شود.
دستگاه های پزشکی در زمینه مراقبت از بیماران مزایای زیادی دارند، اما همزمان منجر به افزایش قابل توجهی نیز در هزینه های مراقبت های بهداشتی می شوند (12 درصد از کل هزینه های بیمارستانی). به منظور کمک به سیاستگذاران و تامین کنندگان جهت تصمیم گیری به صورت آگاهانه، ارزیابی فناوری سلامتی (HTA) در سراسر جهان تبدیل به ابزاری ضروری شده است (1). در کشورهای اروپایی، HTA معمولاً توسط سازمان های دولتی مستقل انجام شده، و در فرانسه طرح های HTA توسط مقامات ملی فرانسه برای سلامت مدیریت می شود (Haute Autorité de Santé, HAS) (2). HAS توصیه هایی را برای بازپرداخت بیمه بهداشت فرانسه برای واسلیه پزشکی جهت استفاده فردی ارائه می کند.
با این وجود، تنها بخش کمی از دستگاه های مورد استفاده در بیمارستان ها در واقع توسط HAS مورد ارزیابی قرار گرفته اند. در فرانسه، هزینه بیشتر دستگاه های پزشکی در بیمارستان ها، جهت استفاده فردی توسط بودجه گروه های مرتبط با تشخیص (DRG) پوشش داده می شود. در میان آن ها، تنها دستگاه های پزشکی قابل برنامه ریزی (IMDها) در حال حاضر توسط HAS مورد ارزیابی قرار گرفته اند (3). گزارش ارائه شده در سال 2010 توسط دفتر حسابرسی ملی فرانسه برای امور اجتماعی و سلامت (Inspection Générale des Affaires Sociales, IGAS) گزارش عدم انطباق منابع در HAS نسبت به ارزیابی های مواردی غیر از IMDها، در رابطه با تعداد و تنوع آن ها را ارائه کرد. علاوه بر این، شواهد بالینی کمی را در رابطه با اثربخشی اکثر دستگاه های پزشکی که اکنون در بازار اروپا در دسترس هستند می توان ارائه کرد زیرا تولیدکنندگان نیازی به نشان دادن این مورد برای دستیابی به بازار CE ندارند (4). در نتیجه، نه اثربخشی بالینی و نه بهره وری هزینه ها برای بسیاری از دستگاه های غیرقابل انعطاف بالقوه و نوآورانه ای که توسط بیمارستان های فرانسه خریداری شده اند، مشاهده نشده است.
بیمارستان های دانشگاهی برای مقابله با ارزیابی های ناکافی ملی، سازمان های محلی را راه اندازی کرده اند تا دستگاه های پزشکی را مورد ارزیابی قرار دهند که توسط بیمه بهداشت فرانسه هزینه آن ها پرداخت نشده است. با این حال، هیچ یک بازخوردهایی را در رابطه با ارزیابیشان به HAS ارائه نکرده اند (5). با وجود گزارش IGAS که ترکیبی از منابع ملی (HAS) و منطقه ای (UH) را در شبکه HTA پیشنهاد می کند که در آن HTA روش متداول برای ارزیابی دستگاه ها را تعیین می کند، طرح های HTA بیمارستان ها به طور مداوم در تمامی بیمارستان های دانشگاهی توسعه نیافته و روشی معمول وجود ندارد.
نتیجه گیری
ابزار حمایت از تصمیم گیری مشابه با mini-HTA می تواند راه حلی برای تقویت هماهنگی و گسترش فرهنگ مبتنی بر بیمارستان در فرانسه باشد. با این وجود، این مدل را نمی تواند بدون سازگاری با زمینه فرانسه، بلافاصله در این کشور اجرا کرد.
Background: The number of new medical devices for individual use that are launched annually exceeds the assessment capacity of the French national health technology assessment (HTA) agency. This has resulted in hospitals, and particularly university hospitals (UHs), developing hospital-based HTA initiatives to support their decisions for purchasing innovative devices. However, the methodologies used in such hospitals have no common basis. The aim of this study was to assess a mini-HTA model as a potential solution to harmonize HTA methodology in French UHs.
Methods: A systematic review was conducted on Medline, Embase, Health Technology Assessment database, and Google Scholar to identify published articles reporting the use of mini-HTA tools and decision support-like models. A survey was also carried out in eighteen French UHs to identify in-house decision support tools. Finally, topics evaluated in the Danish mini-HTA model and in French UHs were compared using Jaccard similarity coefficients. Results: Our findings showed differences between topics evaluated in French UHs and those assessed in decision support models from the literature. Only five topics among the thirteen most evaluated in French UHs were similar to those assessed in the Danish mini-HTA model. The organizational and ethical/social impacts were rarely explored among the surveyed models used in French UHs when introducing new medical devices.
Conclusions: Before its widespread and harmonized use in French UHs, the mini-HTA model would first require adaptations to the French context.
Medical devices produce many benefits in patient care, yet represent a major factor in the continuing rise in healthcare costs (12 percent of all French healthcare expenses). To help policy makers and funders make informed decisions, health technology assessment (HTA) has become an indispensable tool worldwide (1). In European countries, HTA is generally performed by independent public agencies, as is the case in France where HTA activities are managed by the French national authority for health (Haute Autorité de Santé, HAS) (2). The HAS provides recommendations for reimbursement by the French Health Insurance of medical devices for individual use.
Nevertheless, only a small proportion of devices used in hospitals are actually assessed by the HAS. In France, the cost of most in-hospital medical devices for individual use is covered by diagnosis-related group (DRG) funding. Among them, only implantable medical devices (IMDs) are currently evaluated by the HAS (3). A report in 2010 by the French national audit office for social affairs and health (Inspection Générale des Affaires Sociales, IGAS) highlighted the inadequacy of resources at the HAS to assess all non-IMDs in regard to their number and diversity. Furthermore, little clinical evidence of effectiveness can be found for most medical devices currently available on the European market, because manufacturers are not required to demonstrate this to obtain CE marking (4). Consequently, neither clinical effectiveness nor cost efficiency of many potentially innovative although costly nonimplantable devices purchased by French hospitals has been demonstrated.
To offset the national evaluation inadequacy, university hospitals (UHs) have set up local organizations to assess medical devices not reimbursed by the French Health Insurance. None, however, provide any feedback of their assessments to the HAS (5). Despite the IGAS report suggesting combining regional (UH) and national (HAS) resources in a French HTA network in which the HAS would determine the methodology to be applied for assessing the devices, hospital-based HTA activities have not developed consistently in all UHs, and there remains no common methodology.
CONCLUSION
A mini-HTA-like decision support tool could be a solution to boost coordination and diffusion of the hospital-based HTA culture in France. Nevertheless, this model cannot be immediately implemented in France without first being adapted to the French context.
مواد و روش ها
بررسی سیستماتیک mini-HTAها
بررسی 18 بیمارستان دانشگاهی فرانسوی
کدگذاری موضوعات ابزارهای حمایت تصمیم گیری
مقایسه موضوعات کدگذاری شده با استفاده از ضرایب تشابه ژاکارد
تحلیل های آماری
نتایج
نتایج جستجو روی Mini-HTAها
نتایج نظرسنجی
بحث
یافته های اصلی و معانی آن ها
پیامدهای سیاسی و تحقیقاتی
نقاط ضعف و قوت تحقیق
نتیجه گیری
منابع
MATERIALS AND METHODS
Systematic Review on Mini-HTAs
Survey of 18 French University Hospitals
Coding Topics of Decision Support Tools
Comparing the Coded Topics Using Jaccard Similarity Coefficients
Statistical Analyses
RESULTS
Search Results on Mini-HTAs
Survey Results
DISCUSSION
Main Findings and their Meaning
Research and Policy Implications
Strengths and Weaknesses of the Study
CONCLUSION
REFERENCES