خط مشی های حقوقی و تحقیقاتی برای پرونده سلامت الکترونیک پس از مرگ
چکیده
اخیرا، یک بحث عمومی مهم در خصوص زندگی پس از مرگ دیجیتال (هر گونه) داده های شخصی ذخیره شده در ابر ظهور کرده است. همچنین این بحث ها موجب افزایش توجه به اهمیت مدیریت شفاف داده های پرونده سلامت الکترونیک بیماران متوفی شده اند. در این مقاله آینده نگر، ما نگاهی بر سیاست های حقوقی و نظارتی برای داده های پرونده سلامت الکترونیک پس از مرگ خواهیم داشت. ما به تحلیل شرایط تحقیقات مشاهداتی با استفاده از داده های پرونده سلامت الکترونیک می پردازیم که نیازمند تایید هیئت بازنگری سازمانی نمی باشند. ما پیشنهاد می کنیم تا یک مخزن داده یکپارچه بیماران متوفی(dsIDR)به عنوان ابزاری فعال برای رهبری انواع خاصی از پروژه های تحقیقاتی ایجاد شود. در نهایت چالش های مختلف dsIDR را در اثبات وضعیت مرگ، رضایت آگاهانه، کسب داده از عرضه کننده های مراقبت های درمانی و مشارکت نزدیکترین خویشاوندان مشحص می کنیم.
مقدمه
در سال های اخیر، پرونده های سلامت الکترونیک(EHR) و مخازن داده های یکپارچه مراقبت های درمانی بزرگ (IDR) تاثیر بسزایی بر روی تحقیقات بالینی مشاهداتی(1-3) نهاده اند. فناوری های کلان داده ها(4) امکان انجام تحلیل هایی را فراهم کرده اند که بیش از این از دیدگاه فناوری قابل انجام نبودند.علی رغم این مزایا، چالش ها و موانعی نیز در استفاده از این داده های EHR(5) وجود دارند. سیاست های حقوقی موجود نیازمند تاییدیه اخلاقی توسط هیئت بازنگری سازمانی برای انتشار هر تحلیل تحقیقاتی می باشند. سیاست های موجود به طور ویژه مانع از توسعه موضوعات پژوهشی( برای مثال، تحلیل گذشته نگرانه داده های پرونده سلامت الکترونیک) می شوند و نیازمند تاییدیه مجزای IRB برای هر تحلیل پژوهشی ( برای مثال تحلیل گذشته نگرانه داده های EHR در بیماران دیابتی دریافت کننده رزیگلیتازون) می باشند(6). به منظور حذف نیاز به تاییدیه IRB، ما یک چارچوب پژوهشی را پیشنهاد میکنیم که از داده های بیماران متوفی استفاده می کند و آن را مخزن داده های یکپارچه بیماران متوفی(dsIDR) می نامیم. این مخزن، خواه محلی یا فدرالی، امکان استفاده از داده های پژوهشی توسط محققان ذی صلاح را می دهد. در این مقاله آینده نگرانه، ما به بررسی سیاست های حقوقی و پژوهشی برای داده های EHR متوفی می پردازیم. در تحلیل حقوقی، ما بر قوانین فدرال تاکید می کنیم و به تحلیل شرایط اصلاح شده تحت قوانین دولتی سخت نمی پردازیم.
ABSTRACT
Recently, an important public debate emerged about the digital afterlife of any personal data stored in the cloud. Such debate brings also to attention the importance of transparent management of electronic health record (EHR) data of deceased patients. In this perspective paper, we look at legal and regulatory policies for EHR data post mortem. We analyze observational research situations using EHR data that do not require institutional review board approval. We propose creation of a deceased subject integrated data repository (dsIDR) as an effective tool for piloting certain types of research projects. We highlight several dsIDR challenges in proving death status, informed consent, obtaining data from payers and healthcare providers and the involvement of next of kin.
INTRODUCTION
In recent years, electronic health records (EHRs) and large healthcare integrated data repositories (IDRs) have had significant impacts on observational clinical research.1–3 Technologies for ‘big data’ 4 enable analyses that were previously technologically impossible. Despite these promises, there are also challenges and barriers to using EHR data.5 Existing legal policies require ethical approval by an institutional review board (IRB) for every research analysis meant for publication. Existing policies specifically prevent broad research topics (eg, retrospective analysis of EHR data) and require separate IRB approval for each individual research analysis (eg, retrospective analysis of EHR data in diabetic patients taking rosiglitazone).6 To eliminate the requirement for individual IRB approval, we suggest a research framework that uses data of deceased patients and we refer to it as deceased subject integrated data repository (dsIDR). Such a repository, either local or federated, would enable limited research use of data by qualified researchers. In this perspective paper, we look at legal and research policies for decedents’ EHR data. In our legal analysis, we focus on federal regulations and do not analyze situations which are modified by more stringent state laws.
چکیده
مقدمه
تسهیل دسترسی تحقیقات به داده های پرونده سلامت الکترونیک
ارزش تحقیقات بر روی متوفی
IDRS بیماران متوفی
چالش ها
نتیجه گیری
ABSTRACT
INTRODUCTION
FACILITATING RESEARCH ACCESS TO EHR DATA
VALUE OF RESEARCH ON DECEDENTS
DECEASED SUBJECTS’ IDRS
CHALLENGES
CONCLUSION
- ترجمه فارسی مقاله با فرمت ورد (word) با قابلیت ویرایش، بدون آرم سایت ای ترجمه
- ترجمه فارسی مقاله با فرمت pdf، بدون آرم سایت ای ترجمه