توسعه رجیستری تحقیقات بیماری های التهابی روده با داده های مشاهداتی پرونده سلامت الکترونیک
چکیده
پیش زمینه: بیماری التهاب روده(IBD) یک مجموعه ناهمگون از اختلالات التهابی مزمن دستگاه گوارشی می باشد. ناهمگونی بالینی، ژنتیکی و پاتولوژیکی، کاربردی سازی مطالعات کارایی و اثر بخشی را به شدت سخت می کند. هدف ما، توسعه یک رجیستری تاریخ طبیعی جامعه بر گرفته از داده های مشاهداتی چند ساله برای تسهیل اثر بخشی و تحقیقات فنوتیپی بالینی در IBD می باشد.
روش ها: یک رحیستری طولی مجاز با داده های جمع اوری شده گذشته نگرانه در UPMC توسعه یافت. همه بیماران IBD دریافت کننده درمان و مراقبت، در مرکز مراقبت سطح سوم UPMC مجاز ه ثبت نام بودند. داده های دقیق در پرونده سلامت الکترونیک برای اهداف تحقیقات رجیستری قابل دسترس می باشند. داده ها مستقیما از پرونده سلامت الکترونیک استخراج شده و به طور موقت برای تحقیقات سازمان دهی می شوند.
نتایج: تا کنون، بیش از 2565 بیمار در رجیستری تحقیاقت IBD شرکت کردند. همه بیماران دارای داده های جمعیت شناختی، ویژگی های بیماری بالینی و داده های روند بیماری از جمله استفاده از مراقبت های درمانی، مقادیر ازمایشگاهی، پرسش نامه های مرتبط با سلامت که فعالیت بیماری و کیفیت حیات را می سنجند، و اطلاعات تحلیلی در زمینه درمان، به طور موقت به مدت 6 سال سازمان دهی شدند(2009-2015). داده ها منجر به تعریف دقیق الگو های بالینی مناسب برای مطالعات همبستگی با پارامتر های برایند بیماری و پاسخ درمان شد. ما زیر ساخت های مورد نیاز برا برای بررسی اثر بخشی درمان و روند بیماری در شرایط واقعی IBD ایجاد کردیم.
نتیجه گیری: رجیستری تحقیقات IBDف یک فرصت منحصر به فرد را برای بررسی سوالات تحقیق بالینی در خصوص روند طبیعی بیماری، مطالعات همبستگی فنوتیپ، اثر بخشی درمان و کیفیت تحقیقات درمانی در اختیار می گذارد.
مقدمه
بیماری التهاب روده(IBD) شامل دو بخش اصلی است: بیماری کرون (CD) و کولیت اولسراتیو (UC) بر طبق براورد ها بیش از دو میلیون امریکایی مبتلا به بیماری التهاب روده هستند و افزایش شیوع سالانه 39.4 مورد در هر 100000 نفر در امریکای شمالی است(1).CD و UC منجر به ناخوشی، معلولیت و ناتوانی و افزایش مرگ و میر شده و 6.3 میلیارد دلار هزینه های مستقیم خدمات درمانی و 3.6 میلیارد دلار هزینه های غیر مستقیم به دلیل کاهش بهره وری را تحمیل می کنند(2-4).سیر بالینی بیماری التهاب روده متغیر و اغلب غیر قابل پیش بینی است. شدت بیماری التهاب روده از علایم خفیف تا بیماری های شدیدا ناتوان کننده متغیر است. از این روی، بیماری التهاب روده در بر گیرنده طیف وسیعی از شدت، مدت بیماری، سیر بیماری و پیچیدگی علایم غیر رودوی مرتبط با بیماری می باشد. این ناهمگونی بیماری در افراد مختلف و به مرور زمان، به طور معنی داری موجب محدود شدن توانایی ما برای کاربردی سازی نتایج از کارازمایی های بالینی کنترل شده تصادفی می شود(5). برای مثال، اثر بخشی دارو های درمانی با گذشت زمان در افراد مختلف و افراد با درجات متفاوت شدت IBD متغیر است(6-8).
Abstract
Background Inflammatory: bowel disease (IBD) is a heterogeneous collection of chronic inflammatory disorders of the digestive tract. Clinical, genetic, and pathological heterogeneity makes it increasingly difficult to translate efficacy studies into real-world practice. Our objective was to develop a comprehensive natural history registry derived from multi-year observational data to facilitate effectiveness and clinical phenotypic research in IBD.
Methods: A longitudinal, consented registry with prospectively collected data was developed at UPMC. All adult IBD patients receiving care at the tertiary care center of UPMC are eligible for enrollment. Detailed data in the electronic health record are accessible for registry research purposes. Data are exported directly from the electronic health record and temporally organized for research.
Results: To date, there are over 2565 patients participating in the IBD research registry. All patients have demographic data, clinical disease characteristics, and disease course data including healthcare utilization, laboratory values, health-related questionnaires quantifying disease activity and quality of life, and analytical information on treatment, temporally organized for 6 years (2009–2015). The data have resulted in a detailed definition of clinical phenotypes suitable for association studies with parameters of disease outcomes and treatment response. We have established the infrastructure required to examine the effectiveness of treatment and disease course in the real-world setting of IBD.
Conclusions: The IBD research registry offers a unique opportunity to investigate clinical research questions regarding the natural course of the disease, phenotype association studies, effectiveness of treatment, and quality of care research.
Introduction
Inflammatory bowel disease (IBD) consists of two main entities: Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC). IBD is estimated to affect up to two million Americans, with an increasing annual incidence of 39.4 cases per 100,000 person-years in North America [1]. CD and UC result in morbidity, disability, and heightened mortality, generating approximately $6.3 billion in direct healthcare costs and an additional $3.6 billion in indirect costs due to loss of productivity [2–4]. The clinical course of IBD is variable and often unpredictable. IBD severity ranges from mild symptoms to severely debilitating disease. Therefore, IBD encompasses a large spectrum of severity, disease duration, disease course, and complexity of disease-related extra-intestinal manifestations. This heterogeneity of disease over time and across individuals significantly limits our ability to translate results from randomized controlled clinical trials into clinical practice [5]. For example, the effectiveness of therapeutic drugs varies over time within individuals, and across individuals with different degrees of IBD severity [6–8].
چکیده
مقدمه
مواد روش ها
تنظیمات رجیستری
ثبت رجیستری
طراحی رجیستری و شاخص ها
تضمین کیفیت
تیم رجیستری
ملاحظات اخلاقی
نتایج
بحث
Abstract
Introduction
Materials and Methods
Registry Setting
Registry Enrollment
Registry Design and Measures
Quality Assurance
Registry Team
Ethical Considerations
Results
Discussion
- ترجمه فارسی مقاله با فرمت ورد (word) با قابلیت ویرایش، بدون آرم سایت ای ترجمه
- ترجمه فارسی مقاله با فرمت pdf، بدون آرم سایت ای ترجمه