خلاصه
مواد و روش ها
نتایج
بحث
پاورقی ها و افشاگری ها
منابع
Abstract
Methods
Results
Discussion
Footnotes and Disclosures
References
چکیده
هدف ارزیابی اینکه چگونه افزایش سن با علائم و نشانه های بیماری خشکی چشم (DED) در مطالعه ارزیابی و مدیریت خشکی چشم (DREAM) مرتبط است. این مطالعه برای درک بهتر چگونگی تفاوت علائم و نشانه های DED در دهه های زندگی با اهداف کمک به ارزیابی تشخیص و درمان DED انجام شد.
طراحی تجزیه و تحلیل ثانویه مطالعه DREAM.
آزمودنیها به ترتیب 120، 140، 185 و 90 شرکتکننده با سن کمتر از 50، 50 تا 59، 60 تا 69 و 70 سال بیشتر بودند.
روشها ما یک تجزیه و تحلیل ثانویه از دادههای مطالعه DREAM، یک کارآزمایی بالینی تصادفیشده چند مرکزی، برای ارزیابی تأثیر مکملهای اسید چرب امگا 3 برای درمان DED انجام دادیم. در شروع، 6 ماه و 12 ماه پیگیری، شرکت کنندگان تحت ارزیابی علائم و نشانه های DED با استفاده از شاخص بیماری سطح چشم، فهرست مختصر درد، زمان شکست اشک (TBUT) (در ثانیه)، تست شیرمر با بیهوشی قرار گرفتند. mm/5 دقیقه)، رنگ آمیزی ملتحمه، رنگ آمیزی قرنیه، ارزیابی اختلال عملکرد غده میبومین و اسمولاریته اشک (mOsm/l). مدلهای رگرسیون خطی تعمیمیافته چند متغیره برای مقایسه علائم و نشانههای DED در 4 گروه سنی در بین همه شرکتکنندگان و بر اساس جنس استفاده شد.
نتایج اصلی نمرات علائم DED، علائم فردی، و نمرات ترکیبی علائم DED را اندازهگیری میکند.
نتایج در میان 535 بیمار مبتلا به DED، افزایش سن به طور قابل توجهی با بدتر TBUT (P = 0.01)، رنگ آمیزی قرنیه (P <0.001)، نمره شدت ترکیبی از علائم DED (P = 0.007)، و اسمولاریته اشک (P = 0.001) همراه بود. . تفاوت معنی داری مشابه در بین 4 گروه سنی 334 زن در TBUT، امتیاز رنگ آمیزی قرنیه، نمره شدت ترکیبی علائم DED و اسمولاریته اشک (همه P <0.05) یافت شد اما در مردان نه.
نتیجه گیری ما دریافتیم که رنگ آمیزی قرنیه، TBUT، اسمولاریته اشک، و نمره شدت ترکیبی علائم DED با افزایش سن در زنان به طور قابل توجهی شدیدتر بود اما در مردان نه. بدتر شدن علائم با افزایش سن افزایش نمی یابد. افشا(های) مالی نویسنده(های) هیچ گونه منافع اختصاصی یا تجاری در مورد مطالب مورد بحث در این مقاله ندارند.
Abstract
Purpose: To evaluate how increasing age is associated with dry eye disease (DED) signs and symptoms in the Dry Eye Assessment and Management (DREAM) study. This study was undertaken to better understand how DED signs and symptoms differ across decades of life with goals to help assess detection and treatment of DED.
Design: Secondary analysis of the DREAM study.
Subjects: One hundred twenty, 140, 185, and 90 participants aged < 50, 50 to 59, 60 to 69, and 70 years, respectively
Methods: We performed a secondary analysis of data from the DREAM study, a multicenter randomized clinical trial, to evaluate the effect of omega-3 fatty acid supplementation for the treatment of DED. At baseline, 6 months, and 12 months follow-up, participants underwent an assessment of DED symptoms and signs using Ocular Surface Disease Index, Brief Pain Inventory, tear break-up time (TBUT) (in seconds), Schirmer test with anesthesia (mm/5 minutes), conjunctival staining, corneal staining, meibomian gland dysfunction evaluation, and tear osmolarity (mOsm/l). Multivariable generalized linear regression models were used to compare DED symptoms and signs across the 4 age groups among all participants and by sex
Methods
This is a secondary analysis of data from the DREAM study (ClinicalTrials.gov identifier, NCT02128763). The results of the DREAM study were previously published and showed that the active treatment group that received omega-3 supplementation did not show a significant difference in DED signs and symptoms compared with the placebo group that received olive oil pills.34 Briefly, 535 patients with moderate to severe DED and who were 18 years of age were enrolled in the study. All enrolled patients had moderate to severe DED symptoms for at least 6 months before the screening visit, use or desired use of artificial tears twice daily in the 2 weeks before the screening visit, and an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score of 25 to 80 at the screening visit and 21 to 80 at the baseline visit. Full details on the inclusion and exclusion criteria and outcome measures can be found in the previously published primary results of the DREAM study.34 The study was approved by the institutional review board/ethics committee at each center (centers listed in Credit Roster for the DREAM study, available at www.opththalmologyscience.org), followed the tenets of the Declaration of Helsinki, and written informed consent was obtained from all patients.
Results
Table 1 shows the comparison of baseline characteristics among the 4 age groups of DREAM participants. Across 4 age groups (< 50, 50e59, 60e69, 70 years), older age groups had a higher percent of White race (67.5% vs. 69.3% vs. 78.9% vs. 82.2%, P < 0.001) and a higher percent of non-Hispanic or Latino ethnicity (77.5% vs. 82.1% vs. 91.9% vs. 94.4%, P < 0.001). Older age groups had a lower percent of never smokers (80.8% vs. 69.3% vs. 66.5% vs. 55.6%, P < 0.001), a higher percent of self-reported ongoing peripheral artery disease (7.5% vs. 3.6% vs. 10.8% vs. 14.4%, P ¼ 0.002), and a higher percent of hypertension (12.5% vs. 16.4% vs. 20.0% vs. 21.1%, P < 0.001). Older age groups also had a higher percent with osteoarthritis (5.8% vs. 15.0% vs. 33.5% vs. 48.9%, P < 0.001), with hypercholesteremia (8.3% vs. 29.3% vs. 43.2% vs. 44.4%, P < 0.001), and taking statin medications (6.7% vs. 17.9% vs. 31.9% vs. 41.1%, P < 0.001) and a higher mean summary component measure of mental health (49.6 vs. 50.8 vs. 54.5 vs. 54.1, P < 0.001). Regarding treatment for dry eye, older age groups had a higher percent of using tears or gel (71.7% vs. 73.6% vs. 83.2% vs. 90.0%, P ¼ 0.002) and using more cyclosporine drops (10.0% vs. 20.7% vs. 23.2% vs. 23.3%, P ¼ 0.02) and warm liquid soaks (14.2% vs. 16.4% vs. 27.6% vs. 25.6%, P ¼ 0.01). They also used more other dry eye treatments beyond artificial tears or gel, cyclosporine drops, warm lid soaks, lid scrubs, or baby shampoo (21.7% vs. 30.7% vs. 38.9% vs. 38.9%, P ¼ 0.009).